突发！两家骨科集采中选企业破产“失联”，官方罕见通报

9月3日，天津市医药采购中心发布通知，在省际联盟骨科创伤项目，两家中选企业常州大章医疗器械有限公司（以下简称“常州大章”）和常州市康宇医疗器械有限公司（以下简称“常州康宇”）因“失联”无法继续供应中选产品。

公告要求：上述企业应主动联系天津市医药采购中心，期限是15天。如逾期：不仅将被取消中选资格，还将被列入“违规名单”，2年内“禁止入场”。

不过，这些或许都不重要了。

公开信息显示，2023年10月、2025年6月，江苏省常州市武进区人民法院分别裁定受理了常州康宇和常州大章破产清算案。据公开信息，前者使用的厂房、办公楼均为租用，存货、固定资产的账面价值为10112914.58元，而固定资产可变现价值仅为12000元。

在医疗器械行业，集采之后导致营收下滑十分常见，但破产被官方通报失联的情况，目前还极为罕见。

这不禁让人发问：在后集采时代，中小型骨科耗材企业到底该如何活下去？

两家小微中标企业的“阵亡”

2023年9月，天津市医药采购中心发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》：

锁定加压接骨板系统（含万向）组中，常州大章以1360元/套价格中选；常州康宇1340元/套价格中选。

髓内钉系统组别中，常州大章1695元/套价格中选；常州康宇1656元/套价格中选。

根据《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件》中的报量数据：锁定加压接骨板采购包中，常州大章报量3092个，常州康宇1176个；髓内钉采购包中，常州大章报量914个，常州康宇报量69个。

按照中选价格计算，常州大章在这次集采中能拿到的最高份额超过575万元，常州康宇超169万元。

不过，根据分量规则，在第二梯队B组中标的两家企业远远拿不到全部份额。

细看中标名单，两家都不算报量最少的企业，比如在髓内钉采购包中，创辉医疗器械江苏有限公司、苏州奥特斯医疗器械科技有限公司、天津妙娅生物科技有限公司报量均不足50个，数量最少的北京蒙太因医疗器械有限公司仅为10个。据企查查显示，这些企业目前都处于正常经营状态。

如果分析两家企业的相似之处：一均为常州市注册企业，二都为小微企业。其中常州大章员工为20人，常州康宇员工仅有7人。从相关数据查询来看，2家企业已经通过法院申请破产并进入相关程序。

值得注意的是，常州是全球骨科植入器械和一次性医疗器械的重要生产基地，康辉、创生、奥斯迈、巴奥米特等20余家国内外知名骨科器械企业均在此设厂经营。

有行业人士认为，对于骨科中小企业而言，一年所有产品线综合低于3000万的出货基本上就是亏损，破产实为无奈之举。

而随着新一轮带量采购周期的到来，如果中选产品的规模无法覆盖成本，企业就难以维持正常运营，随之陷入恶性循环：不敢投入研发和注册，产品无法迭代；裁撤销售，服务跟不上；压缩内勤和生产，继而影响供货。

每一个环节，都可能成为压垮中小厂家的最后一根稻草。

集采断供不是孤例

带量采购推进五年，断供事件早已不是个例。据不完全统计，已有近20家企业因各种原因被曝出断供。

最典型的案例发生在2020年。当时华北制药（维权）的布洛芬缓释胶囊（0.3g*30粒/盒）以每盒8.04元中选第三批国采，需在首年向山东省提供2511万粒。但截至2021年8月，仅供应365万粒，完成率不足15%。在多次约谈无果后，华北制药最终放弃中选资格。

随后北京百奥药业、山德士等公司也陆续被曝出断供问题，有的甚至直接停产。

有业内人士认为，断供背后根源在于利润不足：一些中小企业为了中标，不惜以接近甚至低于成本的价格报标，结果“卖一件亏一件”，最终不得不退出。

国家层面早已注意到这一问题。

2024年1月，国家医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，将企业履约情况纳入信用评级，违约企业可能被列入“严重失信”，并限制后续集采资格。

同时，规则也在持续迭代。以正在推进的第11批药品集采为例，评审维度不再只看低价，而是综合考量价格、质量、供应能力与信誉，并引入替补机制，以保障一旦有人退场，供应不断档。

骨科企业如何活下去？

自2021年以来，骨科耗材已经历多轮大规模集采，从人工关节、脊柱到创伤，再到“最后一块拼图”——运动医学的落地，百亿级市场的国采效应逐步全面渗透。

常州两家小厂的破产，只是洗牌的一个缩影：有人被迫退场，也有人逆势突围。

同样来自常州的鼎健医疗，就是正面案例。

据常州日报报道，2019年，鼎健凭借一款髋关节产品入围首批人工关节集采；去年续约中，其陶对陶髋关节、变径膝关节等全线中标，预计三年销售额超3亿元。此外，鼎健还在押注新技术：以风冷工艺替代有机溶剂散热，使植入体耐磨性提升30%；今年追加1500万元搭建3D打印平台，加速国产替代。凭借技术沉淀，鼎健今年Q1人工关节营收同比大增90%。

对于国内骨科头部企业而言，经历了两年“增收不增利”的阵痛，从2024—2025年开始，盈利曲线逐渐修复。

根据企业财报，2025上半年：

大博医疗营收12.1亿元，同比增长25.55%；净利润2.44亿元，同比增长76.69%，增速是营收增速的3倍以上，全行业领先。

威高骨科似乎尚未完全走出泥沼，营收7.41亿元，同比下滑1.28%；不过净利润表现亮眼，同比增长52.43%。

凯利泰营收5.46亿元，同比+14.75%；净利润0.44亿元，同比大增44.85%。

春立医疗罕见实现近2年来的扭亏为盈，2025H1营收4.88亿元，同比增长28.27%，在TOP 4国产骨科企业中最高；净利润1.14亿元，同比增长44.85%。

这些数据说明：经过两年的低价磨砺，骨科龙头逐渐摸索出了后集采时代的生存哲学。

以营收TOP 1的大博医疗为例：一方面，依靠集采后的规模效应扩大市场份额。2025H1创伤类营收4.68亿元，同比+23.68%；脊柱类营收2.17亿元，同比+29.86%，市场占有率不断提升。另一方面，积极开拓高毛利新业务，如神经外科营收同比+42.05%，领跑全线增长。

此外，在国内价格被压缩的背景下，海外市场成为骨科企业的必答题。

大博医疗海外业务布局起步较晚，目前规模相对较小，但增速迅猛。已出口至海外60多个国家和地区，覆盖范围广泛。2025年上半年，公司境外营收1.58亿元（占比13%），同比+51%，增速远超境内，直接拉动整体盈利提升。

春立正达医疗也在半年报中提到，公司稳步推进国际市场的开拓工作，出口业务持续攀升。

三友医疗则坚持走差异化路线，专注欧美高端市场。通过收购法国骨科企业Implanet切入，重点推广创新疗法JAZZ拉力带，在美国市场实现爆发式增长，Implanet美国业务今年Q2同比+444%。